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強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的中國替代

作者:鄭州樂康 日期:2019-10-20 人氣:1719

在大型醫(yī)療設(shè)備方面,我們的核心技術(shù)也許沒有達(dá)到進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的水平,但是國產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備發(fā)展,如此的迅速,相信在不久的將來,我們醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備,一定會是清一色的中國制造。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的中國替代。

中國醫(yī)療器械的發(fā)展起步晚,導(dǎo)致國產(chǎn)的大型的醫(yī)療設(shè)備在發(fā)展中存在一定的困難,但是我們一直都是迎難而上的,相信我們研發(fā)技術(shù)終有一天會突破瓶頸,研發(fā)出屬于我們的技術(shù),我們的創(chuàng)新能力一定會研發(fā)出更多的更好的產(chǎn)品。

高端醫(yī)療設(shè)備方面,雖然我們有差距,但是在高端醫(yī)療設(shè)備方面我們一直都在進(jìn)步,一直都在努力的追趕,我們一定會齊頭并進(jìn),甚至?xí)霈F(xiàn)趕超的現(xiàn)象。核心技術(shù)的掌握,是一個武器,是我們不斷創(chuàng)新的動力。

我國醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展,市場增速遠(yuǎn)超全球水平。我國醫(yī)療器械發(fā)展創(chuàng)新要素分析,醫(yī)療改革全方位推進(jìn),醫(yī)療器械迎發(fā)展機(jī)遇,隨著黨和國家機(jī)構(gòu)改革的開展,國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局3大機(jī)構(gòu)的重組、成立,醫(yī)療健康行業(yè)開啟暴風(fēng)式發(fā)展,改革力度之大、落地速度之快都遠(yuǎn)超以往。醫(yī)療器械作為臨床醫(yī)學(xué)中必不可少的工具和醫(yī)療手段,在國家政策“有形之手”和市場“無形之手”的雙重調(diào)節(jié)下,獲得了前所未有的發(fā)展。

遴選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械,扶持和淘汰并進(jìn)。優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選為我國醫(yī)療器械行業(yè)注入了新動力,不僅能夠促進(jìn)國產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量的提升,緩解“看病貴、看病難”問題,還有望打破跨國公司壟斷高端器械市場的格局,為基層醫(yī)療奠定必要的條件以及指明方向,從而加速推動國產(chǎn)醫(yī)械在基層醫(yī)療市場的發(fā)展。

醫(yī)療器械特殊審批加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》和2017年《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》正式實施,針對特定醫(yī)療器械產(chǎn)品開通了綠色審批通道,加速推進(jìn)了創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的醫(yī)療器械上市,同時加快了高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代的步伐?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》等政策。推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn),提高工作完善醫(yī)療器械上市許可持有人制度、改革臨床試驗管理制度、優(yōu)化審批程序、完善上市后監(jiān)管要求。

醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。我國高端醫(yī)療影像設(shè)備基本被外資壟斷,美國通用電氣、德國西門子和荷蘭飛利浦占據(jù)前三位,這三家公司也被稱為GPS。GPS在我國CT設(shè)備市場份額超過80%,MRI設(shè)備超過85%,血管造影機(jī)DSA超過90%,超聲影像超過70%,核醫(yī)學(xué)超過94%,具有明顯優(yōu)勢。但近些年,我國在影像的中低端市場,已經(jīng)逐漸沖破壟斷。在高端市場,隨著關(guān)鍵技術(shù)的不斷突破,涌現(xiàn)出聯(lián)影、邁瑞等優(yōu)秀的本土影像企業(yè)。

我國基因檢測發(fā)展迅速,預(yù)測2018年我國基因檢測行業(yè)規(guī)模達(dá)到603.29億元,預(yù)計到2020年市場規(guī)模有望達(dá)到1015.49億元,復(fù)合增長率將達(dá)37.87%。在產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)上,我國基因檢測領(lǐng)域上中下游分布相對不均衡,上游的供應(yīng)環(huán)節(jié)呈現(xiàn)典型的寡頭壟斷競爭格局。2018年,Illumina的市場份額已增長至84%,穩(wěn)居第一;LifeTech和羅氏的市場份額也在5%以上,此外,454生命科學(xué)、太平洋生物科學(xué)等企業(yè)也具有一定的競爭力。我國基因檢測企業(yè)主要以低端儀器試劑研發(fā)生產(chǎn)為主。

從全球的實踐來看,AI主要能帶來科研和醫(yī)療服務(wù)的升級以及營銷手段的精準(zhǔn)化。例如,人工智能可以幫助醫(yī)藥公司模擬藥物研發(fā),加速研發(fā)過程;也可以作為輔助診斷功能被集成到醫(yī)療器械和醫(yī)療軟件中;還能幫助放射科醫(yī)生進(jìn)行前期醫(yī)療圖像處理并形成診斷報告;也能直接為患者提供個性化的健康管理方案,實現(xiàn)疾病的前期預(yù)防和及時診斷;同時可以幫助客戶優(yōu)化市場策略,為產(chǎn)品或服務(wù)提供最優(yōu)定價方案。在這一系列多元應(yīng)用中,智能診療和健康管理是最重要和最核心的應(yīng)用場景。

醫(yī)療人工智能應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。應(yīng)用AI技術(shù)可以訓(xùn)練模型從病患數(shù)據(jù)中找到邏輯和模式,模擬醫(yī)生的思維和診斷方式,從而輔助醫(yī)生做出更精準(zhǔn)的診斷,或選擇更合適的診療方案。AI+醫(yī)療的龐大市場,吸引了眾多人才、企業(yè)和資本的青睞。根據(jù)火石數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2014—2018年,僅在醫(yī)療機(jī)器人一個細(xì)分領(lǐng)域,全國共有102家相關(guān)企業(yè)成立。與此同時,不少傳統(tǒng)醫(yī)療相關(guān)企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)平臺也在紛紛引入人工智能人才與技術(shù),進(jìn)行相關(guān)布局。

最大的優(yōu)勢在于對產(chǎn)品的復(fù)雜性不敏感。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的中國替代。當(dāng)制造醫(yī)學(xué)耗材等復(fù)雜性高的自由造型產(chǎn)品的時候,3D打印技術(shù)的成本明顯低于傳統(tǒng)制造技術(shù)。國內(nèi)公司于近些年開始大規(guī)模進(jìn)入3D 打印領(lǐng)域,且投資非常火熱,經(jīng)過幾年的市場培育,投資熱情已逐漸趨于理性。目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模還沒有發(fā)展起來,并沒有形成像美國Systems和Stratasys這樣的領(lǐng)頭企業(yè)。

在打印材料方面,目前3D打印的材料主要包括粉末、液體、線材等。大部分國內(nèi)都有生產(chǎn),但是金屬粉末主要依賴進(jìn)口。認(rèn)證方面,雖然政府大力扶持3D打印公司,但是并沒有放寬對其產(chǎn)品審批的要求。總體來講,3D+醫(yī)療領(lǐng)域我國在各個方面仍處于起步階段。

我國醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展,市場增速遠(yuǎn)超全球水平。在促進(jìn)本土企業(yè)快速發(fā)展方面,國家在政策上不斷改革,促進(jìn)新技術(shù)實現(xiàn)突破,加速國內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展,實現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化,并取得了眾多成果。

在醫(yī)學(xué)影像、基因檢測、AI+醫(yī)療等重點領(lǐng)域,我國均已加速布局,但與歐美等國家相比,仍然存在較大差距,尤其是在技術(shù)、監(jiān)管、審批政策等方面,仍需要持續(xù)實現(xiàn)更新突破。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的中國替代。總體來講,我國醫(yī)療器械的發(fā)展還將經(jīng)歷一段相對漫長的發(fā)展過程,未來隨著政府、企業(yè)、科研和資本等方面的共同努力,將會真正實現(xiàn)高端醫(yī)療器械“中國創(chuàng)造”,推動健康產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。


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