擁有一個(gè)健康的身體,才能去追求自己愛的人,愛的生活,愛的事業(yè)。在做所有的事情的前提是我們,擁有一個(gè)健康的體魄,身體是革命的本錢,健康的體魄,有趣的靈魂,有價(jià)值的人生。醫(yī)療和醫(yī)療器械就可以為我們的健康保駕護(hù)航,醫(yī)療器械可以幫助我們監(jiān)督,檢測(cè),康復(fù),治療身體的病痛,醫(yī)療器械的質(zhì)量和服務(wù)關(guān)乎我們的健康,與我們的健康生命息息相關(guān)。
我國(guó)的醫(yī)療器械起步的時(shí)間比較晚,雖然發(fā)展很快,但是依然不能彌補(bǔ)缺陷,高值醫(yī)療器械,大型醫(yī)療設(shè)備,技術(shù)參數(shù)就是限制大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的關(guān)鍵性障礙,而技術(shù)需要的是時(shí)間,需要人才,需要資金,技術(shù)的研發(fā)不是一蹴而就的,而是一步一步的實(shí)驗(yàn)測(cè)驗(yàn)出來(lái)的,而高技術(shù)要求的醫(yī)療器械,醫(yī)療設(shè)備,國(guó)產(chǎn)的就相對(duì)處于落后地位。
近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的迅速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)也受到了前所未有的重視與期待,尤其是高性能醫(yī)療器械,被列為重點(diǎn)并“升格”為國(guó)家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。不可否認(rèn)政策紅利為行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力,但是醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)是個(gè)技術(shù)市場(chǎng),而國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)實(shí)力的缺失成為制約發(fā)展的一大攔路虎。
自2013年以來(lái)國(guó)家持續(xù)出臺(tái)各項(xiàng)利好政策,針對(duì)醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的“十三五”規(guī)劃建議中,高端醫(yī)療器械被列為未來(lái)5年重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一,針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)型升級(jí),政策方一共下發(fā)18部文件,國(guó)家政策高度關(guān)注醫(yī)療器械發(fā)展,但是,醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化光靠政策還不行,仍需技術(shù)發(fā)力,技術(shù)優(yōu)勢(shì)仍然是搶占市場(chǎng)的關(guān)鍵因素。所以,突破技術(shù)壁壘是國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)的首要任務(wù)。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械批發(fā)如何突破技術(shù)瓶頸,占據(jù)一席之地?
1、我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)資金投入明顯投入不足。
中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)總投入約占其總銷售額的3%,而發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)的醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入約占其總銷售額的10-15%,國(guó)外少數(shù)大企業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)投入高達(dá)15-20%。以國(guó)內(nèi)大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)邁瑞公司為例,其年產(chǎn)值在70億元左右,而美國(guó)強(qiáng)生公司年投入研發(fā)費(fèi)用就近20億美元,如此龐大的研發(fā)投入對(duì)于尚且走在起步初期的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療廠商來(lái)說(shuō)無(wú)疑是筆巨大的消耗,至少在現(xiàn)階段是不可能實(shí)現(xiàn)的。研發(fā)不是說(shuō)說(shuō)那么簡(jiǎn)單的問(wèn)題,資金就是很大的投入,對(duì)于先階段國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀而言,大量資金用于投入研發(fā)是不能解決問(wèn)題的。
2、高端人才和復(fù)合型人才嚴(yán)重缺失
長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)的高端醫(yī)療設(shè)備都完全依靠進(jìn)口,當(dāng)意識(shí)到要做自主研發(fā)時(shí),在數(shù)據(jù)、技術(shù)方面都是一片空白,技術(shù)研發(fā)的第一要素就是人才管理。醫(yī)療儀器的研發(fā)并不是單一的學(xué)科,是跨領(lǐng)域、多學(xué)科的現(xiàn)代高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),然而從藥到器械在國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)學(xué)科幾乎沒留下人才,因?yàn)槎唐趦?nèi)不會(huì)看到效益,有很多基礎(chǔ)學(xué)科的研究生后來(lái)不是出國(guó)就是轉(zhuǎn)行,醫(yī)療器械專業(yè)人才的培養(yǎng)是其他任何一個(gè)專業(yè)所不可替代的,正是由于其的不可代替性,才造成了目前我國(guó)醫(yī)療器械人才短缺的現(xiàn)狀。
3、各自為政,同質(zhì)化和低價(jià)化競(jìng)爭(zhēng)模式阻礙創(chuàng)新發(fā)展
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),國(guó)產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)多、小、高、弱的特點(diǎn)。截止2015年底,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)16000余家,絕大部分還是民營(yíng)企業(yè),能夠投入研發(fā)的資金、人力十分有限。研發(fā)及人才力量不集中是問(wèn)題的關(guān)鍵,學(xué)習(xí)國(guó)外有關(guān)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)做法是非常必要的捷徑,但先進(jìn)技術(shù)有專利保護(hù)且保密嚴(yán)格,難以學(xué)習(xí)或仿制。要解決眼下的困境,一方面是按照相關(guān)程序,引進(jìn)其他公司的優(yōu)秀專利技術(shù),引進(jìn)吸收,提高本企業(yè)的創(chuàng)新能力,另一方面展開企業(yè)間戰(zhàn)略合作,發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),通過(guò)技術(shù)交流,為企業(yè)創(chuàng)新開辟新路徑。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械批發(fā)如何突破技術(shù)瓶頸,占據(jù)一席之地?產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場(chǎng),至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)等漫長(zhǎng)的無(wú)盈利過(guò)程。這樣就會(huì)導(dǎo)致中小醫(yī)療器械廠家的研發(fā)部門可能走不長(zhǎng)遠(yuǎn),如果能夠和專業(yè)的科研部門和院校合作,就會(huì)更好的解決研發(fā)期間出現(xiàn)時(shí)間和資金問(wèn)題,專業(yè)的科研機(jī)構(gòu)和院校,也會(huì)有專業(yè)的人才,技術(shù)的交流和創(chuàng)新,才能突破困境,走出中國(guó)化的醫(yī)療器械之路。